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常见问题

专家对包装设备和包装材料的看法和建议

文字:[大][中][小] 2019-3-7     浏览次数:    

作为制药企业,要看包装设备和包材厂家的一些技术文件和质量控制标准,是否符合药品生产的需要,如果符合要求就要跟踪他们的实施情况;如发现有些地方不能满足生产需要,或者存在着隐患,要及时提出意见,并促使他们改正,遇到较大技术难题大家可以共同探讨解决,提高供应商的产品质量,才能保证原料供应,从而在源头上保证生产。包装设备的生产速度能相应提高,在提高的基础上确保设备的稳定性。 

魏增余:连云港中医药高等职业技术学校药物制剂实训中心工程师。 

目前存在的问题主要表现为两极化,要么药品生产按照已有设备进行改进,要么就是在企业现场对设备进行改造,实际上应该在药品整体设计的时候,就应该对药品采用何种包装、何种设备、什么样的设备标准进行研究、明确,因为某些轻微的产品质量问题,完全可以通过适宜的包装来改进,达到控制产品生产成本之目的。 

周健平:中国药科大学药剂教研室教授、博导。 

虽然国家制定了相应的法定标准,但包装材料生产厂家和药厂在实际生产和使用过程中还是存在一些较为普遍的问题,如生产和管理机制不健全、检验水平与法规规定的有很大差距、法规规定与实际监管严重脱节等,这些问题已经严重影响了药包材的质量,应引起有关部门的高度重视。从制药厂的角度来说,希望无论是设备还是材料其质量都要求稳定可靠,而且也希望国家能出台一个强制性的法规约束包装材料生产企业必须按国家规定批批全检并对检验结果负责。过硬的产品质量才具有强劲的竞争力。

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